Skip to Main Content

Opas hankkeiden aineistonhallintaan

Hankkeen tutkimusetiikan päätehtävät

Tutkimuseettisten kysymysten ratkaisuun tulee varata riittävästi aikaa hankkeen suunnittelu- ja käynnistysvaiheissa, koska se voi sisältää useita lupaprosesseja. Tutkimuseettisten kysymysten ja tietosuojan asianmukainen huomiointi on osa hankehakemuksen laadun varmistusta.

Keskeiset hankkeen aineiston keruuseen tekoon liittyvät tutkimuseettiset käytänteet:

  1. Eettinen ennakkoarviointi: Selvitä, tarvitaanko eettistä ennakkoarvointia.
  2. Tutkittavien/osallistujien informointi ja suostumus: Hankkeen haastatteluun, kyselyyn, mittauksiin tai työpajoihin osallistujaa/tutkittavaa on informoitava tutkimuksen teosta ja osallistujan on ilmaistava suostumuksensa. Jos aineistoa haluaa jatkokäyttää tai muusta syystä aineisto halutaan avata, se on huomioitava osallistujien informoinnissa. Lisäksi on huomattava, että henkilötietojen käsittelystä kertoa tietosuojaselosteella.
  3. Tutkimuslupa: tutkimuslupa kysytään organisaatiota, josta aineisto kerätään.
  4. Tekijyys
  5. Henkilötietojen käsittely: Henkilötietojen käsittely käsitellään omassa osiossa Tietosuoja.

Seuraavassa käydään näitä läpi.

1. Eettinen ennakkoarviointi ja aiheeseen liittyvät eettiset kysymykset

Eettinen ennakkoarviointi koskee tki-hankkeita ja ylemmän ammattikorkeakoulututkinnon opinnäytetyötä. Projektipäällikön ja opinnäytetyönohjaajien tulee selvittää ennen aineistonkeruuta, tarvitaanko eettinen ennakkoarviointi ihmistieteiden eettiseltä neuvottelukunnalta tai lääketieteelliseltä eettiseltä neuvottelukunnalta. Tutustu tästä lausuntopyyntölomakkeeseen.

Eettinen hyväksyttävyys on aina arvioitava ennakkoon tutkimuksissa, joissa:

  1. tutkimukseen osallistumisessa poiketaan tietoon perustuvan suostumuksen periaatteesta,
  2. tutkimuksessa puututaan tutkittavien fyysiseen koskemattomuuteen,
  3. tutkimus kohdistuu alle 15-vuotiaisiin ilman huoltajan erillistä suostumusta tai informointia, jonka perusteella huoltajalla olisi mahdollisuus kieltää lasta osallistumasta tutkimukseen,
  4. tutkimuksessa tutkittaville esitetään poikkeuksellisen voimakkaita ärsykkeitä,
  5. tutkimuksessa on riski aiheuttaa tutkittaville tai heidän läheisilleen normaalin arkielämän rajat ylittävää henkistä haittaa (trauma, masennus, unettomuus) tai
  6. tutkimuksen toteuttaminen voi merkitä turvallisuusuhkaa tutkittaville tai tutkijalle tai heidän läheisilleen.

 

Kansainvälisissä hankkeissa eettinen ennakkoarviointi haetaan paikalliselta eettiseltä toimikunnalta siinä maassa, jossa aineistonkeruu tapahtuu. Myös useat tieteelliset lehdet edellyttävät julkaistavilta tutkimuksilta eettistä ennakkoarviointia, vaikka ennakkoarvioinnin ehdot eivät täyttyisikään.

Eettisessä ennakkoarvioinnissa arvioidaan erityisesti:

  • Lausuntopyynnössä kuvatut mahdolliset tutkittaville henkilöille, heidän läheisilleen ja mahdollisesti myös tutkijalle itselleen koituvat riskit, haitat ja niiden todennäköisyys suhteessa niiden välttämiseksi tehtyihin suunnitelmiin.
  • Tutkittavien riittävän selkeä informointi tutkimuksen sisällöstä, tutkittavan osallistumisesta ja henkilötietojen käsittelystä.
  • Aineistonhallintasuunnitelma, joka sisältää myös kuvauksen henkilötietojen käsittelystä tutkimuksen elinkaaren aikana.
  • Tutkittavan henkilön kirjallisen tai sähköisen osallistumissuostumuksen asianmukaisuus.
  • Tapa, jolla tutkittavien suostumus osallistua tutkimukseen pyydetään ja dokumentoidaan, jos kirjallista tai sähköistä suostumusta ei käytetä.
  • Tutkimuksella tavoitellun uuden tiedon merkitys suhteessa tutkimuksen mahdollisiin haittoihin ja riskeihin. Tutkimussuunnitelmassa tulee aina käsitellä eettiset riskit ja suunnitellut toimintatavat haittojen ja vahinkojen välttämiseksi.

Eettistä ennakkoarviointia haetaan Pääkaupunkiseudun ammattikorkeakoulujen ihmistieteelliseltä eettiseltä toimikunnalta toimikunnan esittämällä lomakkeella. Hakemuksessa yksilöidään selkeästi se, mihin tutkimuseettisiin seikkoihin ennakkolausuntoa haetaan.

2. Osallistujien/tutkittavien informointi ja suostumus

Tutkimusetiikan tärkein periaate on tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen tai kehittämistyöhön eli ns. eettinen suostumus. Tällöin tutkimukseen osallistuja saa riittävästi tietoa tutkimuksesta ja tutkija dokumentoi osallistumissuostumuksen. Tämä vaatii riittävän osallistujien informoinnin tutkimuksen teon perusteista ja käytänteistä.

2.1 Kuinka informoidaan osallistujia?

Informointi tutkimukseen osallistumisesta: Osallistujille/tutkittaville tulee laatia tutkimustiedote sähköisessä tai kirjallisessa muodossa, joka sisältää informaation tutkittavan ymmärtämällä kielellä. Laurealla on oma lomake hankkeen tutkimukseen osallistujien informointiin. Tässä kerrotaan perusasiat tutkimuksesta ja siitä, miten aineistoa mahdollisesti jatkokäytetään ja avataan.
Henkilötietojen käsittelystä informointi: Henkilötietojen käsittelystä tutkimuksessa tehdään erikseen tietosuojaseloste tutkimuksen henkilötietojen käsittelystä.

2.2. Kuinka dokumentoidaan osallistujien suostumus?

Tutkija voi dokumentoida osallistujan/tutkittavan suostumuksen suullisesti, kirjallisesti, sähköisesti tai muulla tavoin. Yleisin tapa on kirjallinen suostumus. Kyselyssä vastaaminen tulkitaan suostumukseksi tutkimukseen. Laurealla on oma lomake hankkeen  osallistujien suostumuksen pyytämiseen. Lomaketta voi käyttää sellaisenaan tai modifioida sopivaksi.
 

Informoinnin perusteella tutkittavalta voidaan pyytää suostumus seuraaviin:

  1. osallistua tutkimukseen
  2. häntä koskevien henkilötietojen käsittelyyn osana tutkimuksen toteuttamista
  3. häntä koskevan tutkimusaineiston jatkokäyttöön ja avaamiseen.

Käytännössä:

Kyselytutkimuksessa tiedote voi olla lomakkeen alussa tai sähköpostin liitteenä. Tässä on kerrottava, jos aineistoa jatkokäytetään.
Henkilötiedot: Huomaathan, että jos tutkimuksessa kerätään henkilötietoja, suostumuksessa tulee kysyä myös erikseen suostumus henkilötietojen käsittelyyn. Jos kyselyssä kerätään henkilötietoja, siihen tarvitaan vastaajan suostumus esimerkiksi rastittamalla kyllä/ei vaihtoehto.

3. Tarvitaanko tutkimuslupaa?

Hankkeessa projektipäällikkö tai tutkimuksesta vastaava huolehtii ja vastaa siitä, että hankkeella on tarvittavat tutkimus- ym. luvat ja että prosessi on lupien mukainen. 
Tutkimuslupa haetaan siltä organisaatiolta, johon tutkimus kohdistuu.
Muistettava: 
  • Tutkimuslupa ei korvaa tutkittavan suostumusta osallistua tutkimukseen
  • Tutkimuslupa ei poista hankkeen vastuuta tutkimuksestaan
Aina kun tutkimus kohdistuu joko Laureaan organisaationa, Laurean opiskelijoihin tai henkilökuntaan tai osaan heistä, tarvitaan tutkimuslupa Laureasta. Lue Laureassa sovituista käytänteistä kohdasta Tutkimuslupa.

4. Tekijyys

Hankkeissa kirjoitetaan usein tieteellisiä ja muita julkaisuja. Julkaisujen tekijyydestä tulee sopia etukäteen. Tutustu Tutkimuseettisen neuvottelukunnan laatimiin tekijyyttä koskeviin suosituksiin.

Tutkittavien oikeudet

Tutkimukseen osallistumisen tulee olla vapaaehtoista ja osallistuminen tulee voida keskeyttää ja peruuttaa.
Tämä periaate pitää sisällään seuraavat asiat:
  • Vapaaehtoisuus: Tutkimukseen osallistuminen on lähtökohtaisesti vapaaehtoista, ja osallistumisesta on oikeus kieltäytyä. 
  • Oikeus kieltäytyä, keskeyttää tai peruuttaa osallistuminen: Tutkimukseen osallistujalla on oikeus keskeyttää tai peruuttaa osallistumisensa milloin tahansa. Suostumuksen peruuttamisen on oltava yhtä helppoa kuin sen antamisen.
  • Osallistujien informointi: Tutkimukseen osallistujan oikeus saada tietoa tutkimuksen sisällöstä, henkilötietojen käsittelystä ja tutkimuksen käytännön toteutuksesta. 
    • Tutkimukseen osallistujan tulee saada ymmärrettävä ja totuudenmukainen kuva tutkimuksen tavoitteista sekä osallistumisesta mahdollisesti koituvista haitoista ja riskeistä. 
  • Tieto tutkittavana olemisesta: Tutkimukseen osallistujan tulee tietää olevansa tutkittavana:
    • erityisesti tilanteissa, joissa tutkija on tutkittavaan nähden myös jossain muussa kuin tutkijan roolissa, esimerkiksi osallistujan esimiehenä tai opettajana. 

Laurea-kirjasto | Saavutettavuusseloste | Laurea Library | Accessibility statement